最近孟加拉克唑替尼购买途径和价格多少钱咨询V商:fxbxyq

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查看131 | 回复0 | 2018-11-12 15:58:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
咨询:***:17171041532         ***:fxbxyq          许老师、

克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。  初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,这意味着美国每年大约有6500~11000名ALK阳性的NSCLC患者,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者,克唑替尼显示出了显着的治疗活性,并可延长患者的生存期。  克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名局部晚期或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。[1]  这两项多中心单臂临床试验包括一项I期临床试验(PROFILE 1001)的Part 2人群扩展(expansion cohort)部分和一项II期临床试验(PROFILE 1005)。  在PROFILE 1001(n=119)研究中,根据研究者评估,克唑替尼组的客观反应率(ORR)为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。[1] 在PROFILE 1005研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79 %的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。[1]  两项研究观察到的最常见的不良反应(≥25%)为视力障碍、恶心、腹泻呕吐、水肿和便秘。两项研究中至少有4%的患者报告3级和4级不良反应,包括谷丙转氨酶升高和嗜中性白细胞减少症。[1]  另外一项对已有生存数据进行的回顾性研究显示,82例ALK阳性并接受克唑替尼治疗的患者,1年生存率为77%,2年生存率为64%。患者的生存期与其性别、人种、吸烟史或年龄无明显相关性。[1]  与克唑替尼同时获得批准的还有配套的首个使用荧光原位杂交(FISH)的基因诊断方法——Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit,这是目前用于全球临床试验中检测NSCLC中EML4-ALK融合基因的方法。该检测将帮助确定可从克唑替尼治疗中受益的患者。




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