azd9291国内上市:加微信：fxbxyq

在中国，每分钟有8个人被确诊患癌，有5个人因癌症死亡，中国癌症患者对优质抗癌新药的需求空前增长。虽然欧美研制的抗癌新药令举世瞩目，但普通中国居民对欧美原产的天价抗癌药只能望洋兴叹，而充分利用“不受药物专利保护规则限制”优势而生产的孟加拉国仿制药则如雪中送炭。

在孟加拉国，有着二十多年药品研发、生产历史的泰克诺药业（Techno有限公司是制药界的耀眼新星。Techno隶属于世界卫生组织，成立于1996年，通过了ISO 9001:2008质量体系认证，是孟加拉目前规模较大、技术先进的药品生产企业，也是占该国出口药品总额前三的大型制药龙头企业。2014-2015年度药品出口总额约占孟加拉全国药品出口总额的1/10。并通过为本国及国外患者提供优质药品而为医药界做出了非凡贡献。

孟加拉药品监督管理局（DGDA）公布的全国药企出口排名，

泰克诺药业（Techno）公司排名第三

经过多年积淀，依仗其雄厚的科研实力和先进的生产工艺，Techno生产的抗癌药物，取得了令业内瞩目的成就。截至目前，Techno研发生产的化疗药物奥沙利铂、紫杉醇、曲妥珠单抗、5-氟尿嘧啶、醋酸甲地孕酮、阿那曲唑、卡培他滨、卡铂、顺铂、环磷酰胺、多西他赛、盐酸多柔比星、盐酸表柔比星、依托泊苷、盐酸吉西他滨等种类齐全，靶向药甲磺酸伊马替尼、伊立替康、甲苯磺酸索拉非尼、厄洛替尼等成就卓著，备受国内外医院和患者欢迎。

Techno坚持质量是提高竞争力的发展要素，并将这种视质量为生命的理念融入企业文化，贯穿于药品生产的始终，因此得到了QC 100全面质量管理模式的全力支持。Techno践行“质量是对客户满意度和所赢得的正向业务成绩进行评估的结果”，满足企业根据QC100质量标准所制定的的质量控制点的水平要求，全力满足客户的需求及其所期望达到的目标，为企业赢得了更好的发展氛围和空间。

Techno获得了众多殊荣，除了通过了ISO 9001:2008 国际标准化组织质量体系认证，Techno还通过了MGMT.SYS RvA C 147质量管理体系技术委员会、ANAB（The ANSI-ASQ National Accreditation Board）、ORI（Office of Research Integrity）、IAF（International Accreditation Forum）等权威机构的认证。2017年7月1日，鉴于其在商业创新方向所作出的特殊贡献，Techno获得了欧洲国际奖质量管理金奖。

近日，Techno又传捷报——泰克诺药业生产的红盒AZD9291获得孟加拉国药品监督管理局（DGDA）许可在孟加拉上市销售。这对于晚期非小细胞肺癌患者无疑非常值得期待。奥希替尼（Tagrisso，AZD9291）由英国阿斯利康公司研发，奥希替尼（AZD9291）是第三代EGFR-TKI，用于EGFR T790M耐药突变阳性的非小细胞肺癌患者，对服用国产凯美纳、吉非替尼（易瑞沙）、盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌患者耐药后的治疗效果非常明显，于2017年3月在中国上市，药品名称泰瑞沙。红盒AZD9291，在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上与泰瑞沙完全相同。

据悉，在生产红盒AZD9291前，泰克诺药业严格遵照仿制药生产流程，从产品信息调研、前期准备、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、药理毒理研究、申报资料的撰写整理、申报临床及申报现场核查、临床研究、申报生产，到产品上市，历时一年多。泰克诺药业负责人介绍，红盒AZD9291的药厂符合cGMP（动态药品生产管理规范）标准，与泰瑞沙含有相同的活性成分，生物等效，质量达到相同要求，在适应症、剂型、规格、给药途径上与泰瑞沙一致，满足FDA对仿制药的批准要求及出口要求。

红盒AZD9291分每片80mg和40mg两种规格，均为片剂包装，每盒均为30片。泰克诺药业负责人介绍，患者每日服用一次，每次一片80 mg，随餐或空腹服用均可，最好在每天固定时间服药。对于耐受性较差的患者，可遵医嘱下调剂量至每天40 mg。孟加拉9291价格多少，相对于泰瑞沙一个月5.1万元的治疗费用，红盒AZD929价格优势明显，因为红盒AZD929无须像泰瑞沙一样，在上市前需要经过大范围的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，投入大量研究人员，耗费巨大研究精力，因为不需要科研投入，成本支出大大降低，因此价格更低，普通患者都能担负。

红盒AZD9291还有特殊的防伪机制，确保药品无法被仿冒。据泰克诺药业负责人介绍，每一盒红盒AZD9291都有唯一的防伪验证码，揭开药盒上的防伪标签即可获得；将防伪验证码输入泰克诺药业官方网站上的防伪验证系统，即可查验药品真伪，且每个防伪验证码只能有效查询一次。一盒、一码、一查询，以此保证患者都能买到安全放心药。